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           企业在ISO9001认证之前应具备的资料

一、文件和记录的管理： 

1. 文控中心要有全部文件和记录空白表格清单； 

2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是强制性的法律法规的文件及控制发放的记录； 

3. 文件发放记录（各部门都要有） 

4. 各部门受控文件清单。含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）； 

5. 各部门质量记录清单； 

6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）； 

7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期； 

8. 各种质量记录签字要齐全； 

二、管理评审： 

9. 管理评审计划； 

10. 管理评审会议的“签到表”； 

11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）； 

12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）； 

13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。 

14. 跟踪验证记录。 

三、内审方面： 

15. 年度内审计划； 

16. 内审计划及日程安排 

17. 内审小组长的任命书； 

18. 内审成员资格证书复印件； 

19. 会议记录； 

20. 内审检查表（记录）； 

21. 末次会议记录； 

22. 内审报告； 

23. 不符合报告及纠正措施验证记录； 

24. 数据分析的有关记录； 

四、销售方面： 

25. 合同评审记录； 

26. 顾客台帐； 

27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标； 

28. 售后服务记录； 

五、采购方面： 

29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料； 

30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标； 

31. 采购台账（包括外协产品台帐） 

32. 采购清单（应有审批手续）； 

33. 合同（应经部门负责人批准）；

六、库房： 

34. 原材料、半成品、成品名细台帐； 

35. 工具名细台帐； 

36. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存； 

37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）； 

38. 量具检定记录； 

39. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）； 

40. 入、出库手续； 

七、设备方面： 

41. 设备清单； 

42. 检修计划； 

43. 设备维护保养记录；

44. 特殊过程设备认可记录； 

45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；

八、生产方面： 

46. 年度生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录； 

47. 完成生产计划的项目清单（台帐）； 

48. 不合格品台账； 

49. 不合格品的处理记录； 

50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）； 

51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等； 

52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录； 

53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）； 

54. 关键过程**要有工艺规程； 

55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）； 

56. 生产现场不能出现未经检定的量具； 

57. 各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索； 

九、产品交付： 

58. 发货计划； 

59. 发货清单； 

60. 对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）； 

61. 顾客收到货物的记录； 

十、人力资源： 

62. 岗位人员任职要求； 

63. 各部门培训需求； 

64. 年度培训计划； 

65. 培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果） 

66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）； 

67. 检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）； 

十一、 安全管理：

68. 安全方面的各项规章制度（有关、行业及本企业的法规等）； 

69. 消防设备、设施清单； 

说明： 

1. 以上内容必须准备完善； 

2. 强调各个部门的质量记录**要完备； 

3. 各个部门的负责人**掌握本部门的质量职责； 

4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握； 

5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。 

6. 以上内容，按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料。